Humidificateur
Description du produit
L'humidificateur à bulles est utilisé en oxygénothérapie pour humidifier l'oxygène respiré par le patient ; il est raccordé en aval du débitmètre au moyen d'un écrou fileté ; il s'agit d'un dispositif médical non actif de classe IIa, livré non stérile ; le réservoir a une capacité maximale de 300 cm³, est biocompatible conformément à la norme ISO 10993-1, avec un bouchon en polypropylène ou en métal et une sortie pour tuyau ; l'humidificateur (réservoir, bouchon, joint torique et tube en silicone, diffuseur exclu) peut être stérilisé en autoclave pendant un maximum de 100 cycles de 18 minutes chacun à 121 °C ou 100 cycles de 10 minutes chacun à 126 °C ou 85 cycles de 4 minutes chacun à 134 °C, après rinçage ; procédure validée, conformément aux normes ISO 17664-2 et ISO 17665 par un laboratoire accrédité (rapport d'essai n° 26VA00449).
Règlementation
EN ISO 14971 | EN ISO 15001 | EN ISO 20789 | EN ISO 17664-2 | EN ISO 17665Composants
Conteneur Makrolon autoclavable à 134°C.
N.1 entrée avec écrou tournant G 1/4 "F DX.
N.1 sortie via raccord tuyau diam. 6 millimètres.
Tube en silicone à usage médical.
Diffuseur en polyéthylène.
Bouchon en polypropylène (CPP).
Joint torique EPDM PEROX.

































